
Stymulator tES otrzymał certyfikat zgodności dla wyrobów medycznych.
Po zakończeniu fazy projektowej i przeprowadzeniu auditu jednostki notyfikowanej Stymulator tES uzyskał certyfikat wyrobu medycznego. Dokument ten potwierdza, że zastosowane w urządzeniu rozwiązania techniczne są zgodne z wysokimi wymaganiami unijnej dyrektywy dotyczącej bezpieczeństwa wyrobów medycznych.
Oprogramowanie Stymulatora ogranicza przepływ prądu do takich wartości, by nie dopuścić do zagrożenia zdrowia. W celu potwierdzenia bezpieczeństwa wykonano także badania w specjalnym laboratorium. Dzięki tym i innym działaniom możemy nanieść na Stymulator tES znak CE.
Wspomniany znak oznacza spełnienie wszystkich wymagań stawianych producentom i daje możliwość dopuszczenia go do obrotu na terenie Unii Europejskiej. Więcej informacji można znaleźć pod adresem: https://www.oznakowanie-ce.pl/ce-dla-poczatkujacych/czym-jest-oznakowanie-ce.html
